pharmacist blog: Rancangan formulasi tablet hisap

Rancangan formulasi tablet hisap

Rancangan formulasi tablet hisap

Pendahuluan

• Tablet merupakan bahan obat dalam bentuk sediaan padat yang biasanya dibuat dengan bahan tambahan farmasetika yang sesuai. Tablet dapat berbeda-beda dalam ukuran, bentuk berat, kekerasan, ketebalan, daya hancur dan dalam aspek lainnya tergantung pada cara pemakaian tablet dan metode pembuatannya (Ansel, 2008; 244).

• Tablet lozenges (hisap) adalah sediaan padat yang mengandung satu atau lebih bahan obat, umumnya dengan bahan dasar beraroma dan manis, yang membuat tablet melarut atau hancur perlahan-lahan dalam mulut (Syamsuni, 2006 ; 171).

DATA PRA-FORMULASI

1. Dekualinium klorida

Nama resmi : Dequaliniichloridum

Nama lain : Dekualinium klorida

Berat molekul : 656

Rumus molekul : C25H48N6O8CH4O3S2,79

Pemerian : Serbuk, putih atau hampir putih

Kegunaan : Zat aktif

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik

Dosis : Tiap 1-2 jam 1 tablet dihisap

Inkompatibilitas : Dekualinum klorida tidak kompatibel dengan sabun dan surfaktan anionik lainnya, fenol dan dengan chlorocresol

Farmakologi : Dekualinum klorida adalah antiseptik bakterisid terhadap gram positif dan negatif melawan jamur

Indikasi : Pengobatan infeksi ringan mulut dan tenggorokan

Kontraindikasi : Penderita hipersensitif terhadap dekualinum klorida

2. Manitol

Nama resmi : Mannitolum

Nama lain : Manitol

Berat molekul : 182,17

Rumus molekul : C₆H₄O₆

Pemerian : Serbuk hablur atau granul mengalir bebas, putih, tidak berbau dan rasa manis

Kelarutan : Mudah larut dalam air, larut dalam basah, sangat sukar larut dalam etanol, praktis dan tidak larut dalam eter

Kegunaan : Zat pengisi dan pemanis

Inkompatibilitas : Larutan manitol 20% w/v lebih kuat daripada potasium dan natrium klorida (pengendapan terjadi ketika cairan manitol 25% w/v bersentuhan dengan plastik). Sodium kaphorprin 2 mg/ml dan 30 mg/ml tidak cocok dengan infus xylitol dan akan membentuk kompleks dengan beberapa logam (Fe, Al dan Cu)

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat

Kestabilan : Manitol stabil dalam keadaan kering dan dalam larutan air. Solusi dapat disterilkan dengan filtrasi atau autoklaf dan jika diperlukan dapat diautoklaf berulang tanpa fisik yang merugikan atau efek kimia

Range : 20-90%

3. Amylum Maydis

Nama resmi :Amilum maydis

Nama lain :Pati jagung

Kelarutan :Praktis, tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol

Pemerian :Serbuk sangat halus

Kestabilan :Pati jagung sterilizable dapat disterilkan dengan autoklaf pada 121º C selama 20 menit, dengan etilen oksida atau dengan iradiasi

Penyimpanan :Dalam wadah tertutup rapat

Kegunaan :Zat pengikat dan pelincir

Range :5-20% sebagai pengikat dan 5-10% sebagai pelincir

4. Red Cherry

Nama lain : Cerasus, Cerise rounge, Rojo cereza, Sour cherry

Deskripsi : cairan yang merupakan buah masak dari Prumus cerasus (Rosaceae). Tidak mengandung kurang dari 1% asam malat, pH 3-4

Kegunaan : Sebagai pewarna dan perasa

Penyimpanan : Simpan di tempat yang kedap udara, yang tidak terkena udara bebas dan terlindung dari cahaya matahari

Alasan penambahan bahan

1. Dekualinium klorida

Senyawa ini berkhasiat bakterisid dan fungisid kuat terkecuali terhadap basil TBC dan lepra, terhadap spora dan virus kurang aktif. Dekualinium klorida 0,25 mg indikasi pada radang tenggorokan, infeksi mulut dan kerongkongan, mencegah infeksi selaput lendir mulut. Dekualinium klorida adalah antiseptik, bakterisida terhadap banyak gram positif dan gram negatif bakteri dan efektif melawan jamur. Hal ini terutama digunakan dalam bentuk dari lozenges dalam pengobatan infeksi ringan mulut dan tenggorokan.

2. Manitol

Manitol memiliki rasa manis kira-kira 72 % dari sukrosa. Manitol dalam sediaan farmasi digunakan sebagai pengisi (10-90 % w/w) dalam formulasi tablet, dimana itu adalah nilai tertentu karena tidak higroskopis dan dengan demikian dapat digunakan dengan bahan aktif sensitif terhadap kelembaban. Manitol tidak berbau, berbentuk butir halus dan berasa manis seperti glukosa dan setengahnya dari sukrosa serta memberikan sensasi dingin pada mulut.

3. Amylum maydis

Pati jagung dapat diketegorikan sebagai pelincir dan konsentrasi sebagai pengikat antara 5-20 %. Sebagai bahan pengikat yang khas digunakan antara lain bahan yang berjenis pati karena dapat memberikan kekompakan dan daya tahan tablet.

Formulasi

Rancangan Formulasi

• Dekualinium klorida 0,25 mg

• Red cherry 0,5 mg

• Amylum maydys 10%

• Manitol ad 200 mg

Perhitungan

Dalam 1 tablet 200 mg mengandung :

• Dekualinium klorida = 0,25 mg

• Red cherry = 0,25% x 200 mg = 0,5 mg

• Amylum maydis = 10% x 200 mg = 20 mg

• Manitol ad 200 mg = 179,25 mg

Perhitungan batch

• Dekualinium klorida = 0,25 mg x 100 =25 mg

• Red cherry = 0,5 x 100 = 500 mg

• Amylum maydis = 20 mg x 100 = 2000 mg

• Manitol = 179,25 mg x 100 = 17925 mg

Alat dan Bahan

- Neraca analitik

- Labu ukur

- Gelas bekker

- Ayakan no. 6, no, 12 dan no. 20

- Mesin pencetak tablet

- Dequalinium Chlorida

- amylum maydis

- Red cheery

- Manitol

- Air hangat

EVALUASI SEDIAAN/METODE ANALISA

1.Uji keseragaman sediaan

Keseragaman sediaan dapat ditetapkan dengan salah satu dari 2 metode yaitu :

a.Keseragaman bobot

Pengujian keseragaman bobot dilakukan jika tablet yang diuji mengandung 50 mg atau lebih zat aktif tunggal yang merupakan 50% atau lebih dari bobot satuan sediaan

b.Keseragaman kandungan

Pengujian keseragaman kandungan dilakukan jika jumlah zat aktif kurang dari 50 mg per tablet atau kurang dari 50% dari bobot satuan sediaan

2.Uji waktu hancur

Waktu hancur adalah waktu yang dibutuhkan tablet pecah menjadi partikel-partikel kecil atau granul sebelum larut dan diabsorbsi. Uji waktu hancur dilakukan dengan menggunakan alat uji waktu hancur. Masing-masing sediaan tablet mempunyai prosedur uji waktu hancur dan persyaratan tertentu. Uji waktu hancur tidak dilakukan jika pada etiket dinyatakan tablet kunyah, tablet isap, tablet dengan pelepasan zat aktif bertahap dalam jangka waktu tertentu

3.Uji kekerasan tablet

Pada umumnya tablet harus cukup keras dan tahan pecah waktu dikemas, dikirim dan waktu penyimpanan tetapi tablet juga harus cukup lunak untuk hancur dan melarut dengan sempurna begitu digunakan atau dapat dipatahkan dengan jari bila tablet perlu dibagi dalam pemakaiannya. Tablet diukur kekuatannya dalam kg, pound atau dalam satuan lainnya. Alat yang digunakan sebagai pengukur kekerasan tablet biasanya adalah hardness tester

4.Uji disolusi

Disolusi adalah suatu proses larutnya zat aktif dari suatu sediaan dalam medium. Hal ini berlaku untuk obat-obat yang diberikan secara oral dalam bentuk padat seperti tablet. Uji ini dimaksudkan untuk mengetahui banyaknya zat aktif yang terabsorbsi dan memberikan efek terapi di dalam tubuh

5.Uji penetapan kadar zat berkhasiat

Untuk mengevaluasi kemanjuran suatu tablet, jumlah obat dalam tablet harus dipantau pada setiap tablet atau batch (Lachman, dkk, 1994). Dalam penetapan kadar zat berkhasiat pada sediaan tablet biasanya menggunakan 20 tablet yang kemudian dihitung, ditimbang dan kemudian diserbukkan. Sejumlah serbuk tablet yang digunakan dalam penetapan mewakili seluruh tablet maka, harus ditimbang seksama. Kadar zat berkhasiat tertera pada masing-masing monografi, baik persyaratan maupun cara penetapannya

pharmacist blog

Rancangan formulasi tablet hisap

0 komentar:

Posting Komentar

Pages

Archives

Perfil

Archives

K-On ! Green!